качество

Для компании Безноска, ООО на первом месте партнерские отношения с клиентом. Этот основной принцип основан на убеждении, что только качество продукции и услуг удовлетварит потребности клиентов и полностью выполнит девиз фирмы – мы возвращаем радость от движения.

Высокое качество продукции,организации производства и контроля базируется на давней традиции обработки нержавеющей стали используемой в ортопедии. Все это является главными целями нашей компании. В 1995 году наша фирма получила сертификат ISO:9001 от независимой немецкой компании RW ТÜV Essen, как первая фирма в Чешской республике занимающаяся производством имплантатов и инструментов для ортопедии и травмотологии. Этот сертификат подтверждает, что компания сумела довести до совершенства производственные процессы и контроль над качеством продукции, и поставляет своим партнерам качественные имплантаты и инструменты.

Постольку поскольку наша фирма является производителем медицинских принадлежностей, то мы должны исполнять требования европейских стандатов ISO 13485, которые диктуют требования для системы менеджмента и контроля в этой области. В нашей фирме заведены системы управления качеством и каждый работник является частью этой системы.

Фирма Безноска, ООО непрерывно работает над улучшением качества своей продукции и усовершенствованием процессов. С 1998 года исполняет условия использования марки CE в соответствии с европейской директивой 93/42/EEC

Практически, требования к качеству уже учтены в разработке новых инструментов и имплантатов. В рамках выполнения задачи развития и на основе сотрудничества с ведущими хирургами-ортопедами произведены прототипы, которые проверены не только клинически, но также в процессе развития были проведены тесты биосовместимости и расчеты прочности. Неотъемлемой частью развития является анализ риска, лежащей в основе рекомендации и другие меры для обеспечения максимальной безопасности имплантатов и инструментов.

Прототипы тестируются на специальных нагрузочных аппаратах в сертифицированной лаборатории. После окончания тестирования и включения продукта в серийнов производство, продолжаются на этих же аппаратах контрольные тесты параметров на окончательных изделиях.

В процессе производства, чтобы обеспечить высокое качество, создаются условия для повышения контроля и соблюдения параметров и правил. Сразу, при поступлении материала, который является исходным полутоварем, контролируется химический состав поставляемого материала. Весь входящий материал тестируется на этом аппарате. Только после проверки материал поступает на склад для дальнейшего использования.

Следующие контрольные точки стоят на производственных аппаратах. Эти приборы способны автоматически контролировать в течении обработки, оценивать и управлять параметрами обработки в зависимости от процедуры обработки.

В течении производства изделия находятся другие контрольные точки, которые должны контролировать не только размеры, но и форму и поверхность для  гарантии вышего качества. Все проведенные операции, их состаяние, контрольные измерения и способы обработки должны быть записаны в документации, которая вместе с изделием последовательно проходит производством. Эту документацию можно назвать <<свидетельством о рождении>>. Здесь записаны информации о <<родителях>> – исходных материалах, которые использованы для производтсва того или иного продукта. Далее записаны имена работников, которые работали с данным изделием, результаты контроля, обозначение и упаковка.

Несмотря на эти меры окончательный контроль  является неотъемлемой частью производства, через который должен пройти каждый продукт. На этом этапе проводятся контрольные операции определенные нормами. Для этого работникам доступны не только обычные измерительные приборы, как на пример микрометры и другие контрольные измерители разработанные в течении изготовления прототипа.

Кроме этих приборов наша фирма оснащена 3Д измерительным аппаратом для измерения произведенных деталей. На этом аппарате в основном измеряется конус у ножек ТЭП тазобедренных суставов. После измерения составляется протокол о точности обработки и передан клиенту. Сертификат получают только те ножки, которые соотвествуют стандартам.

Наша компания уделяет большое внимание качеству продукции. У нас доступны современные технологии и контрольные приборы. Без специальных знаний наших работников, их вовлечение в систему контроля качества и их ответственности за отведенную работу эти приборы не были бы способны в достаточном маштабе обеспечить высокое качество наших имплантатов и их усовершенствование. По этой причине мы базируемся на кооперации работников не только в фирме, но и сотруднечество с клиентами, от которых мы получаем предложения для усовершенствования нашей продукции. Мы ценим помощь наших клиентов и по этому нашей целью является максимально  удовлетворить потребности клиента поставляя наши изделия максимально высокого качества и надежности.

 

За качество наших изделий лично отвечаю!

Инженер Ян Бенеш,

начальник управления качеством.